FIPREX "L" 300mg/4ml spot-on 1 pipeta (roztwór do nakrapiania dla psów o masie 20-40 kg )

Fiprex® L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA
ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin
tel. 81 4452300, fax 81 4452320
e-mail: vet-agro@vet-agro.pl
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Fiprex® L, 300 mg/4 ml, roztwór do nakrapiania dla psów
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tubka 4 ml zawiera:
Substancja czynna:
Fipronil 300 mg
Substancje pomocnicze:
Butylohydroksytoluen (E-321) 12,0 mg
Butylohydroksyanizol (E-320) 12,0 mg
WSKAZANIA LECZNICZE
Zwalczanie inwazji pcheł (Ctenocephalides spp.), kleszczy (Ixodes spp.) i wszy (Linognatus spp.) u psów.
Działanie zabezpieczające przed ponowną inwazją pcheł utrzymuje się przez okres 8 tygodni,
a przed ponowną inwazją kleszczy przez okres 4 tygodni.
Fiprex® można stosować jako leczenie wspomagające alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS),
po uprzednim postawieniu diagnozy przez lekarza weterynarii.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 8 tygodnia życia i/lub ważących mniej niż 2 kg.
Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję
pomocniczą. Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na związki fenylopirazolowe.
Nie stosować u zwierząt chorych lub w okresie rekonwalescencji.
Nie stosować u królików, u których produkt może wywoływać ciężkie działania niepożądane, a nawet
prowadzić do śmierci.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku polizania przez zwierzę miejsca zastosowania produktu, może wystąpić ślinotok, wymioty oraz
objawy ze strony układu nerwowego (nadwrażliwość, osowiałość). Działania niepożądane ustępują zwykle
po 24 godzinach.
W miejscu podania może wystąpić tymczasowe odbarwienie sierści, miejscowe wyłysienie, zaczerwienienie,
świąd lub przetłuszczony wygląd.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu
z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać
ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych).
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Produkt podawać zewnętrznie, bezpośrednio na skórę.
1 tubka na psa o masie od 20 kg do 40 kg.
2 tubki na psa o masie powyżej 55 kg.
ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA
Sposób podania:
Nie kąpać zwierząt 2 dni przed oraz 2 dni po podaniu produktu.
Otworzyć tubkę przez przekręcenie i oderwanie końcówki. Rozchylić sierść między łopatkami i wycisnąć całą
zawartość opakowania bezpośrednio na skórę zwierzęcia wzdłuż linii kręgosłupa aż do nasady ogona.
Ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa, minimalny okres przerwy między kolejnym
podaniem wynosi 4 tygodnie.
Produkt nie zabezpiecza przed przyczepieniem się kleszcza do skóry zwierzęcia. Po zabiciu kleszcze zazwyczaj
spadają z sierści psa, natomiast te, które pozostaną mogą być usunięte przez delikatne strzepnięcie.
W niekorzystnych warunkach po zastosowaniu produktu mogą pozostawać na zwierzęciu pojedyncze
ektopasożyty, w związku z tym nie można całkowicie wykluczyć możliwości przenoszenia chorób zakaźnych.
OKRES KARENCJI
Nie dotyczy.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PODCZAS PRZECHOWYWANIA
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie zamrażać. Nie przechowywać w lodówce.
Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.